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随着中药注射剂（TcMI）药害事件的不断发生，其安全性问题引发了社会的担忧，因此企业实行风险管理势在必行。本文以企业的风险管理经验为例，介绍中药注射剂生产企业应如何构建风险管理体系，如何在以ICHQ9推荐的风险管理模板为指导下，将中药注射剂这一高风险品种的风险降到最低，切实保证药品的质量安全。
中药注射剂生产企业如何构建风险管理体系
【摘 要】
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随着中药注射剂（TcMI）药害事件的不断发生，其安全性问题引发了社会的担忧，因此企业实行风险管理势在必行。本文以企业的风险管理经验为例，介绍中药注射剂生产企业应如何构建风险管
【机 构】
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中国药科大学,天津天士力之骄药业有限公司
【出 处】
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中国药物警戒
【发表日期】
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2012年2期
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