药物临床试验档案管理现状与对策

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2015年,党中央、国务院提出了“最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,确保广大人民群众饮食用药安全”,将药物临床试验管理工作提高到一个新的高度。本文从药物临床试验档案管理的重要性及特点入手,对药物临床试验档案管理的现状、存在的问题及管理对策进行探讨。
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