论文部分内容阅读
以国内医疗器械行业背景和临床试验发展形势为切入点,简要分析了国内医疗器械临床试验方案设计的现状,明确了国内医疗器械临床试验方案制订前应关注的重点问题,并深入探讨了临床试验方案设计的关键点(评价指标选择、对照设置、受试者人群选择等)及监管要求,为医疗器械临床试验行业人员提供了借鉴和参考。
医疗器械临床试验方案设计要点探讨
【摘 要】
：
以国内医疗器械行业背景和临床试验发展形势为切入点,简要分析了国内医疗器械临床试验方案设计的现状,明确了国内医疗器械临床试验方案制订前应关注的重点问题,并深入探讨了
【机 构】
：
武汉大学中南医院临床试验中心,武汉芸禾光电技术有限公司
【出 处】
：
医疗卫生装备
【发表日期】
：
2020年2期
【基金项目】
：
重大新药创制科技重大专项（2020ZX09201007）
其他文献
中小学生的身心特点与成人具有很大不同,且中小学阶段也是学生身心发展的重要阶段,要保证中小学生健康成长,就必须由家庭、社会和学校共同努力。而实现中小学校园建筑人性化
我院设计的内蒙古某电厂135MW电厂运行时凝结水泵出力不够,本文针对电厂在实际运行中出现的问题进行分析,从凝结水泵的设计选型及凝结水系统部分优化设计角度出发,提出凝结水
为了更好地评价遥感影像的质量,本文对常用的遥感影像质量评价方法进行了综述.首先描述影像的主观评价方法,给出科学、稳定的主观评价值;然后对客观评价方法分类介绍;最后总
我国的英语学习和教学一直以来缺少一个统一的标准,自从中国英语能力测评标准(CSE)颁布以来,我国在英语学习水平和能力的评判方面就有了统一的衡量。本文从大学英语听力教学
文章简述了聚苯硫醚、聚酰亚胺、聚四氟乙烯、芳纶1313、芳砜纶和连续玄武岩纤维六种高性能阻燃纤维的基本特性及在相关产业的应用,并对高性能阻燃纤维的发展进行了展望。
一种具有彩绘、镶嵌天然贝壳装饰花纹或雕漆效果的灯具漆艺制品，在视觉上精美亮丽，既能产生一种轻松感，又有一种厚重感，从而把中国传统漆艺的表现手法进一步拓展并上升到一个新的
期刊
2012年1月-2013年1月,我院采用银杏叶提取物注射液（金纳多注射液）联合倍他司汀口服液（西其汀口服液）及磁振热治疗仪治疗颈性眩晕50例,获得满意效果,现报道如下.
自动化监测技术具有高频次、高精度、实时反馈以及经济高效等特点,成为智能大坝建设不可或缺的关键环节,而在大坝施工期的自动化监测技术应用非常少见。以白鹤滩水电站为实例
目的分析探讨冠心病室性早搏采取桂枝甘草龙骨牡蛎加味汤治疗的临床效果。方法选取2018年1月~2019年1月来我院治疗的冠心病室性早搏,65例为研究对象,随机将所有患者分为两组,