重组人干扰素a2a软膏剂的检定及其临床疗效观察

• 作 者: 石晓丽 张雪梅 王晓宇 姜崴 盛军
• 机 构: 长春生物制品研究所
• 出 处: 中国生物制品学杂志
• 发表日期: 2004年1期
• 关键词: 重组人干扰素a2a 软膏剂 生殖器疱疹 生产工艺 治疗效果

目的 对重组人干扰素a2a软膏的质量进行检定及临床疗效观察。方法 连续试制3批样品进行稳定性试验及生殖器疱疹的临床疗效观察。结果 本品性质稳定，2～10℃保存18个月生物学活性无明显下降，其他各项检定指标均符合质量要求。生殖器疱疹的临床疗效观察，治疗组有效率为85．72％，对照组的有效率为65．27％，差异有显著意义。结论 该制品生产工艺稳定，疗效确切，安全性好。