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目的评价国产普卢利沙星治疗轻、中度急性呼吸道细菌感染的临床疗效与安全性。方法采用多中心、双盲双模拟、平行随机对照试验设计，以左氧氟沙星为对照药，两组剂量均为200mg，bid，疗程均为7～10d。结果疗程结束时，FAS和PPS分析普卢利沙星组和左氧氟沙星组的痊愈率、有效率及细菌清除率、组间比较差异均无统计学差异。两组的不良反应发生率亦无统计学差异。均未见严重不良事件发生。结论国产普卢利沙星注射液治疗轻、中度细菌的感染疗效确切，安全性好。