【摘 要】
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目的考察不同包衣增重对泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片粒度、体外溶出曲线及崩解试验的影响。方法制备包衣增重分别为20%,30%,40%,50%的泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片,分别采用100,80
【机 构】
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重庆市綦江区人民医院,重庆市食品药品检验检测研究院,重庆市药物过程与质量控制工程技术研究中心,重庆仁泽医药科技有限公司
【基金项目】
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国家科技重大专项课题资助项目[2017ZX09101001]
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目的考察不同包衣增重对泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片粒度、体外溶出曲线及崩解试验的影响。方法制备包衣增重分别为20%,30%,40%,50%的泼尼松龙磷酸钠口腔崩解片,分别采用100,80,60,50,40目筛考察其粒度分布,并用pH6.8的磷酸盐缓冲液区分不同包衣增重的样品。分别以水、pH1.2的盐酸氯化钠溶液、pH4.5的醋酸盐缓冲液、pH6.8的磷酸盐缓冲液为溶出介质,采用浆法测定自制样品与参比制剂的体外溶出曲线。结果当包衣增重为40%时,自制样品与参比制剂的粒度分布和颗粒外观一致,在4种溶出介质中的溶出
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