液相色谱法测定药用辅料羟苯丁酯中特定杂质“对羟基苯甲酸”的含量

• 作 者: 李颖 龙海燕 谢莹莹
• 机 构: 湖南省药品检验研究院（湖南药用辅料检验检测中心）,湖南省药品质量评价工程技术研究中心
• 出 处: 海峡药学
• 发表日期: 2020年4期
• 关键词: 羟苯丁酯 特定杂质 对羟基苯甲酸 液相色谱法 ButylparabenSpecific impurityp-hydroxybenzoic acidLiquid

目的建立羟苯丁酯中杂质对羟基苯甲酸的含量测定方法。方法采用Waters C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,以甲醇-1%冰醋酸(60∶40)为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温30℃,检测波长254nm。结果在该色谱条件下,羟苯丁酯和对羟基苯甲酸能完全分离;对羟基苯甲酸在0.03858~5.7870μg·mL-1的浓度范围线性关系良好(R2=0.9998);平均回收率为100.54%(RSD=2.42%)。结论本方法准确度高、重现性好,可用于药用辅料羟苯丁酯