肠乐康散剂Ⅰ期临床耐性试验

• 作 者: 王世岭 张鉴 等
• 机 构: 解放军第304医院,山东省立医院
• 出 处: 中国新药杂志
• 发表日期: 2001年6期
• 关键词: 肠乐康 Ⅰ期临床试验 菌群培养 临床耐受性 安全性 不良反应 changlekangphase I clinical trialsbacteria group
• 基金项目: 国家新药基金重点科技(攻关)项目!十个新药的研究与产业化开发 (96-90 1-0 5 -14 5 )

目的：观察和评价人体对肠乐康散剂的耐受性和安全性，推荐临床用药剂量。方法：将30例健康受试者随机均分为0．5，1．0和2．0g3个剂量组，po,bid,共10d。试验前后作肠道菌群培养分析。结果：除肠乐康散剂4．0g.d^-1剂量组使食欲增加外，未见异常反应，肠道菌群培养结果表明有益菌有增加趋势。结论：肠乐康散剂安全性大，耐受性好，推荐Ⅱ期临床使用量为po,1.0-1.5g,bid。