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目的探讨严重药品不良反应／事件（ADR／ADE）发生的特点、一般规律及处理措施，为临床安全用药提供参考。方法对大连市药品不良反应监测中心2008年1月至2010年4月收集到的89例严重ADR／ADE进行统计分析。结果女性患者及老年患者的严重ADR／ADE发生率较高；静脉滴注所引起的严重ADR／ADE明显高于其他给药途径；在涉及的所有药物中，抗微生物药及中药占比例较大。结论临床对女性及老年患者用药时应格外谨慎；若无必要应尽量避免多药联用及静脉给药；对于易产生过敏反应的药物，在用药前可采取一定的预防措施。