医疗器械技术审评档案的信息化建设探讨

• 作 者: 薛玲 徐耀辉 李艳芬
• 机 构: 北京市药品监督管理局医疗器械技术审评中心
• 出 处: 首都医药
• 发表日期: 2009年10期
• 关键词: 医疗器械 技术审评 档案 信息化 药品监督管理 北京市 基础性要素 企业上市 科学管理 监管工作 产品安全 生产 决策

医疗器械技术审评档案的管理是北京市药品监督管理局(以下简称市局)对北京市医疗器械生产企业上市产品安全监管工作的重要组成部分,是市局对批准上市产品实施科学管理、正确决策的基础性要素.