研究者发起的临床研究管理模式国内外比较与分析

• 作 者: 孙喆 谢丽 胡婷婷 沈恩璐 吕文文 渠田田 杨佳泓 钱碧云
• 机 构: 上海交通大学医学院临床研究中心,上海,200025;上海申康医院发展中心,上海,200041
• 出 处: 中国新药与临床杂志
• 发表日期: 2020年2期
• 关键词: 研究者发起的临床研究 组织和管理 教育 医学

研究者发起的临床研究(IIT)在国外开展较早,管理模式较成熟,我国近年来逐渐重视支持IIT的开展,但尚未形成成熟的体系.本文从管理理念、管理架构、管理战略与方法3个方面,综合比较与分析国内外IIT管理模式的不同,建议我国应建立适合IIT的项目评价机制体系,进一步加强临床研究中心的建设,加速形成中心化、区域化的临床研究组织和网络构建;同时对于项目执行加强过程管理和项目监督,建立和完善相关专业人员的执业和考核晋升体系.