【摘 要】
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目的建立甘草酸二铵原料药有关物质检测的方法。方法采用高效液相色谱法,对甘草酸二铵原料药中有关物质进行检测,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢
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目的建立甘草酸二铵原料药有关物质检测的方法。方法采用高效液相色谱法,对甘草酸二铵原料药中有关物质进行检测,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-0.02 mol/L磷酸二氢钾溶液(用磷酸调节pH值为3.0)(40∶60)为流动相;检测波长252 nm。结果在本实验条件下,甘草酸二铵最低检出量为2.0 ng;溶液稳定性试验,供试品溶液放置0,4,8,12,24 h后分别进样,RSD值均小于2.5%;精密度试验RSD值均小于1.0%。结论此方法检测结果准确可行,可有效控制甘草酸二铵原料药的质量。
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