【摘 要】
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目的比较Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)与Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(bOPV)液体剂型作为基础免疫以不同接种序贯接种于≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性。方法2017—2018年，采用随机、盲法、单中心、平行对照设计，选择杭州市≥2月龄的婴儿为研究对象，将其分为1sIPV＋2bOPV组、2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组，按照2、3、4月龄的免疫程序，共接种3剂。记
【机 构】
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杭州市疾病预防控制中心免疫预防所 310021,杭州市疾病预防控制中心免疫预防所 310021,杭州市疾病预防控制中心免疫预防所 310021,淳安县疾病预防控制中心免疫规划科，杭州 311700,淳
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目的比较Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗(sIPV)与Ⅰ＋Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)(bOPV)液体剂型作为基础免疫以不同接种序贯接种于≥2月龄婴儿中的免疫原性和安全性。
方法2017—2018年，采用随机、盲法、单中心、平行对照设计，选择杭州市≥2月龄的婴儿为研究对象，将其分为1sIPV＋2bOPV组、2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组，按照2、3、4月龄的免疫程序，共接种3剂。记录受试者接种后发生的不良反应事件；全程免疫后28～35 d，采集排除脱落者和违背试验方案者血样，采用细胞培养微量中和试验测定抗脊髓灰质炎病毒Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ型中和抗体几何平均滴度(GMT)，计算抗体阳转率，并对其进行统计学分析。
结果1sIPV＋2bOPV组、2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组全部不良反应发生率分别为3.57%、3.61%和1.19%(χ2＝1.190，P＝0.552)，均为一般反应。全程免疫后，1sIPV＋2bOPV组、2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组Ⅰ型脊髓灰质炎病毒抗体阳转率分别为100%(84/84)、100%(83/83)和100%(84/84)，Ⅱ型分别为81%(68/84)、96%(80/83)和99%(83/84)(χ2＝21.469，P<0.001)，Ⅲ型分别为100%(84/84)、100%(83/83)和100%(84/84)；Ⅰ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT分别为1 024.00、1 015.48和982.61(F＝2.742，P＝0.066)，Ⅱ型分别为16.81、107.94和218.85(F＝33.570，P<0.001)，Ⅲ型分别为990.75、990.36和613.92(F＝37.886，P<0.001)。
结论不同脊髓灰质炎基础免疫程序中，sIPV和bOPV在≥2月龄的婴儿中均具有良好的安全性和免疫原性，2sIPV＋1bOPV组和3sIPV组较1sIPV＋2bOPV组产生更高的Ⅱ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT和阳转率，1sIPV＋2bOPV组和2sIPV＋1bOPV组较3sIPV组产生更高的Ⅲ型脊髓灰质炎病毒抗体GMT。
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