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目的探讨ISO 9000质量体系在医疗设备管理中的作用及可靠性。方法选取2018年1月至2019年2月在我院接受治疗的患者及医生共106例,观察比较ISO 9000质量管理体系应用前后的设备故障率及正常使用率、患者满意度及医生满意度、账目与实物相符率。结果ISO 9000质量管理体系应用后的设备正常使用率为98.1%,显著高于ISO 9000质量管理体系应用前的设备正常使用率86.8%(P<0.05);ISO 9000质量管理体系应用后的医生及患者的满意度显著高于ISO 9000质量管理体系应用前的