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目的:观察肾安方对早期糖尿病肾病(DN)的临床疗效。方法:将70例早期DN患者随机分为治疗组及对照组,每组35例。2组均予西医基础治疗,治疗组加服肾安方,对照组予卡托普利片治疗,疗程均为8周。观察2组患者临床症状、血糖、肾脏彩色多普勒血流信号、尿白蛋白排泄率(UAER)、胰岛素抵抗指数(HOMA-IR)等指标变化。结果:治疗组在临床疗效、肾脏彩色多普勒血流信号、UAER、HOMA-IR等指标改善方面均明显优于对照组,治疗后2组空腹血糖、糖化血红蛋白对比无统计学意义。结论:肾安方对早期DN有较好的临床疗效。