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目的：对可溶性ST2（ sST2） ELISA双抗夹心法试剂的检测性能进行评价。初步评估sST2的临床应用价值。方法方法学评价。参考美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP-15A、EP6-A方案对该项目的精密度、线性范围进行验证，选取上海地区5个社区的表面健康人300名（年龄20～85岁，男124名，女176名）建立参考区间，选取2013年5至7月中山医院临床诊断心力衰竭患者117例，根据美国纽约心脏病学会（ NYHA ）心功能分级结果对患者进行分组，比较患者 sST2与 NT-proBNP、左心室射血分数（ LVEF ）、NYHA心功能分级结果之间的相关性，使用ROC曲线比较血清sST2、NT-proBNP、LVEF对心力衰竭患者进行诊断及分层的能力。结果 sST2检测试剂盒批内CV＜4％、批间CV＜10％；0～200 ng/ml范围内线性良好（ Y＝0.995X＋0.005，R2＝0.999）；依据300名表面健康人血清sST2水平得出参考区间（男10.2～41.0μg/L，女8.9～28.1μg/L）。心力衰竭患者血清sST2浓度与NT-ProBNP、NYHA心功能分级相关（Spearman相关系数分别为0.301、0.413），而sST2与LVEF不相关。 sST2在NYHA心功能≤Ⅱ级与＞Ⅱ级患者中的中位数（IQR）分别为28.3（19.5～39.2）；45.1（34.1～85.6），P＜0.01。 sST2区分正常人与心力衰竭患者的AUC为0.815，诊断敏感性为51.2％，特异性为92.7％。 sST2、sST2联合 NT-ProBNP、三者联合（ sST2、NT-ProBNP、LVEF ）区分NYHA心功能≤Ⅱ级与＞Ⅱ级患者的AUC分别为0.743、0.810、0.831，三者联合后诊断敏感性增加为94.7％。结论 sST2检测试剂盒检测性能符合临床要求，临床实验表明：血清sST2与NT-ProBNP， NYHA相关。 sST2不受年龄、肾功能损害和体重指数的影响。联合sST2可以有助于NT-ProBNP与LVEF更好地区分心力衰竭患者。