【摘 要】
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目的建立高效液相色谱法测定复方氨甲环酸凝胶中氨甲环酸和烟酰胺的含量。方法供试品溶液制备采用甲醇提取。含量测定色谱条件采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm)
【机 构】
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湖南省妇幼保健院药剂科,益阳医学高等专科学校,中南大学湘雅二医院药学部,中南大学药学院
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目的建立高效液相色谱法测定复方氨甲环酸凝胶中氨甲环酸和烟酰胺的含量。方法供试品溶液制备采用甲醇提取。含量测定色谱条件采用Diamonsil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相p H=2.5磷酸盐缓冲液-甲醇(60:40,v/v);检测波长氨甲环酸220 nm、烟酰胺261 nm;流速0.8 m L·min-1;进样量20μL;柱温30℃。结果氨甲环酸在0.5~5 mg·m L-1、烟酰胺在5~50μg·m L-1内与峰面积线性关系良好。氨甲环酸的平均回收率在99.6%~100.2%,RSD<0.6%;烟酰胺的平均回收率在99.9%~100.3%,RSD<1.0%。结论该方法准确、简便,专属性强,重现性好,可作为该制剂的质量控制方法。
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