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目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定灯盏花素-Soluplus固体分散体体外溶出度的方法,测定其体外溶出度,为灯盏花素-Soluplus固体分散体的质量控制提供科学依据。方法 照《中华人民共和国药典》2015版(Ch P2015)四部通则0931第二法(桨法)进行试验,采用高效液相色谱法测定灯盏花素-Soluplus固体分散体的体外溶出度。结果 HPLC对灯盏花素的测定准确度和精密度良好,固体分散体载体材料和溶出介质不干扰药物的检测;灯盏花素在2.2~52.8μg/mL范围内线性关系良好(r=0