复方丹参片中三七皂苷成分组成的SPE-HPLC-MS法测定

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目的研究复方丹参片中的三七皂苷类成分组成,并建立主要成分的含量测定方法。方法采用HPLC-MS分析技术,通过对CID质谱图的解析以及与对照品比较,确定主要的三七皂苷类成分。采用C18SPE预处理方法,分别以水和甲醇为淋洗剂和洗脱剂,甲醇洗脱物用于HPLC含量测定。采用Agela-Venusil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm5,μm),以乙腈-水-乙酸为流动相进行梯度洗脱,流速为1.0 ml.min-1,检测波长为202 nm。结果鉴定了7种皂苷成分,其中3种成分首次在复方丹参片中报道。建立了4种主要成分(三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、Rb1、Rd)的SPE-HPLC含量测定方法。方法的平均回收率为95.8%~101.3%,RSD小于3.0%。结论该方法操作简便快速,环境良好,结果准确可靠,可为提高复方丹参片质量控制标准的提供有效依据。
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