甲型肝炎病毒抗原定量参比品的研制

• 作 者: 刘建生 庞伟 孟明耀 马进 王萍 杨丽仙 陈统球 侯宗柳
• 机 构: 中国医学科学院中国协和医科大学医学生物学研究所
• 出 处: 中国生物制品学杂志
• 发表日期: 2005年6期
• 关键词: 甲型肝炎病毒 抗原定量 参比品 蛋白质 定量标定

目的制备甲型肝炎病毒抗原定量参比品.方法依据<甲型肝炎灭活疫苗制造及检定规程>制备了1批甲肝病毒抗原参比品,并进行蛋白质含量测定、HAV蛋白纯度分析和酶标抗原含量标化.结果经纯化,杂蛋白去除率达99.9%,参比品的纯度大于95%;抗原含量在20～80EU/ml范围内,抗原含量的对数与其A值呈剂量-效应关系.结论该参比品可用于甲肝病毒ELISA定性及定量标定.