【摘 要】
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目的建立高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠的高分子杂质。方法采用TSK-G2000SWxl(7.8 mm×30cm,5μm)柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5),检测波长235 nm,流速0.8 mL min-1
【机 构】
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广州白云山制药股份有限公司广州白云山制药总厂,广东省食品药品监督管理局,中南大学湘雅医院
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目的建立高效分子排阻色谱法测定头孢西丁钠的高分子杂质。方法采用TSK-G2000SWxl(7.8 mm×30cm,5μm)柱,流动相为磷酸盐缓冲液-乙腈(95:5),检测波长235 nm,流速0.8 mL min-1,以头孢西丁对照品外标法计算高分子杂质的含量。结果头孢西丁对照品浓度在0.054 4~0.001 1 mg mL-1与其峰面积呈良好的线性关系(r=0.999 2)。结论本方法简便快速,定量准确,重现性好,可用于头孢西丁钠高分子杂质的含量测定。
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