【摘 要】
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上市后药品的安全性分析主要依赖于自发性不良事件/不良反应报告数据库,该数据库对成本要求和人员需要相对较低,能覆盖所有的患者人群,在药物上市后即开始发挥监测作用,能发
【机 构】
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辉瑞(中国)研究开发有限公司药物安全风险管理部,
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上市后药品的安全性分析主要依赖于自发性不良事件/不良反应报告数据库,该数据库对成本要求和人员需要相对较低,能覆盖所有的患者人群,在药物上市后即开始发挥监测作用,能发现那些罕见且临床意义重要的药物毒性。但是该系统为被动性药物监测,漏报率高,不能准确计算发生率,而且报告
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