盐酸左氧氟沙星胶囊的生物等效性研究

• 作 者: 赵红卫 秦玉花 丁祖锐 赵钰敏
• 机 构: 河南省人民医院药剂科
• 出 处: 医药论坛杂志
• 发表日期: 2007年21期
• 关键词: 左氧氟沙星 药物动力学 生物利用度 生物等效性 Levofloxacin Pharmacokinetics Bioavailability Bioeq

目的研究两种盐酸左氧氟沙星胶囊在健康人体内的生物等效性。方法18名男性健康志愿者,随机交叉口服国产盐酸左氧氟沙星胶囊0.2g,HPLC法测血药浓度,用3p97程序求算药动学参数。结果两种国产盐酸左氧氟沙星胶囊的相对生物利用度F0-t为（96.1±9.4）%,F0-∞为（96.5±9.3）%,方差分析和双单侧t检验表明两种制剂主要参数间差异无统计学意义,受试制剂AUC0-t和Cmax的90%可信限分别为参比制剂的91.8%-99.6%和99.8%-103.5%。结论两种盐酸左氧氟沙星胶囊