【摘 要】
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目的 研究曲昔匹特胶囊的药代动力学特征及生物等效性。方法 18名健康男性志愿者随机双交叉给药,分别单剂量口服100mg的曲昔匹特胶囊试验药和片剂对照药,用血浆碱化、液相萃
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目的 研究曲昔匹特胶囊的药代动力学特征及生物等效性。方法 18名健康男性志愿者随机双交叉给药,分别单剂量口服100mg的曲昔匹特胶囊试验药和片剂对照药,用血浆碱化、液相萃取提取和反相高效液相色谱法测定血药浓度,计算两者的药代动力学参数及相对生物利用度。结果 口服曲昔匹特胶囊100mg试验药及片剂对照药的主要药代动力学参数t1/2ke分别为6.52±1.62和7.03±2.27h;tmax分别为2.89±0.93和2.97±1.25h,Cmax分别为0.98±0.27和1.06±0.31mg·L-1,AUC0-24分别为15.18±4.11和15.96±3.97mg·h·L-1,AUC0-∞分别为15.83±4.12和16.82±4.47 mg·h·L-1相对生物利用度为（95.72±14.92）％。结论 试验药曲昔匹特胶囊和对照药曲昔匹特片剂具有生物等效性。
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