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目前我国中药制药的工业化生产和相关过程控制研究尚不成熟，其中缺乏完善的质量控制体系和标准的制药装备，这就使的其集成化生产过程中出现各种问题，本文结合中药制药工业化生产的实际流程，对中药制药过程控制及集成化生产若干关键问题进行研究。
【关键词】N药制药；过程控制；集成化生产；若干问题
中药制药的生产过程主要包括事前处理、浸膏生产和制剂包装等，而在这些环节当中，浸膏生产环节是其中的核心环节，主要包括药品的干燥、提取和浓缩，岩石由于中药品种繁多，在实际的生产过程中缺少严格的质量控制和先进的在线检测方法，使中药制药现代化的发展较为缓慢，这就需要根据实际情况，对其生产过程进行控制，并且对其中出现的问题进行解决。
1 中药生产的主要流程
中药制药生产主要包括前处理阶段、浸膏阶段和制剂包装，其中的前处理阶段主要指的是根据药材的品种和特性，结合传统中医药学理论知识，来对药品原料进行相应的处理，包括对中药材的鉴定、检验、炮制和粉碎，并且根据制药的实际需要和工业化的生产要求，将其制作成一定的形状和规格；浸膏是中药制药生产过程中的核心程序，主要是对药材进行提取、浓缩、分离纯化和干燥，这样的中间处理阶段也是对药材的进一步加工；最后是制剂和包装，这一环节主要指的是将中药浸膏成不同的剂型和规格，比如胶囊、片剂和冲剂等，然后按照一定的规格来对其进行包装，一般情况下，此阶段的生产加工技术和西药生产较为类似，技术比较成熟，其自动化水平相比较其它阶段来说较高。
2 中药制药过程控制和集成化生产中所出现的主要问题
目前，中药制药在生产过程当中存在着较多问题，其中主要包括质量指标难以实现、生产方式间歇式等，虽然目前我国重要制药行业的生产建设速度较快，在其中的大部分环节都已经实现了自动化的生产流程，人工操作的生产方式已经彻底得到了改变，但是在实际生产的过程中，生产流程的控制仍然属于批量化和单元化的模式，其中的一些中药生产项目在生产的过程中，主要集中于单元环节，而没有对整个生产流程进行优化和集成控制，尤其是对于中药制药生产过程中的质量控制，仍旧没有得到较好的解决，主要表现在以下几个方面：在中药生产的各个环节，不能按照规定的指标，实时的对重要产品进行分析和控制，另外，缺少先进的中药制药优化技术，在这样的情况下，中药企业的长期发展将会受到一定程度的限制；同时企业生产管理方面，就目前的情况来看，重要的生产管理远没有较为开放和先进的网络，管理制度个方法跟不上企业的发展速度；最后，虽然目前我国重要制药的生产控制技术已经在逐渐的发展当中，但是其中的制药设备处于停滞的状态，与国外的植物药品提取相比较，生产指标远远达不到相应的要求，在这样的情况下，其产品质量稳定性得不到保障。
3 中药制药过程控制与集成化的主要应对措施
通过以上叙述可以知道，目前在中药制药过程控制和集成化生产的过程中，其主要问题为缺少有效的质量控制手段和所对应的优化策略，针对这样的情况，可以采用以下几种应对措施。
3.1 首先需要优化生产调度
中药制药的生产调度对于中药的生产流程来说起着至关重要的作用，通过对其中时间、物资、劳动力和能源的合理安排和调整，能够保证中药生产的整体效率，并且能够在短期时间内提高生产总值。目前我国中药制药企业的整体规模较小，但是其中中药的种类却相对来说较为繁多，针对这样的情况，合理的调度对于提高企业设备利用率来说，具有重要的意义，在产品生产周期提高、能耗降低的情况下，企业的各项生产目标就能够得到进一步的优化，由于此类优化调度所涉及的目标较多，所以在实际执行的过程中，需要根据实际情况，采用线性规划法、外部逼近法和分支界限法来进行求解和优化方案的实施。
3.2 提高能量利用效率
目前我国的中药制药行业仍旧处于高物耗和高能耗的行业，在实际的生产流程当中，主要是利用热加工来进行，针对这样的问题，如果在生产加工的过程中不能对其中的能量利用效率進行控制，那么企业的整体经济效益就会受到一定的影响，同时，由于加热而造成的环境污染问题，不仅造成了能量的大量浪费，同时也影响了中药企业的可持续发展，所以说，需要在目前的中药生产阶段来对其能量利用进行综合性优化，使生产过程中能源消耗能够达到所规定的标准值，以此来减少能源消耗，对生产成本进行有效的控制，同时，以在提高能量的生产利用率来提高企业的核心竞争力。
3.3 实时质量监控
由于中药的种类和规格较为繁多，在这样的情况，需要在中药生产的所有流程中进行实时监控，以此来保证药品的整体质量，根据我国目前中药的正产形式，在进行质量监控的过程中，需要按照相应的标准来进行，并且注意其中检测效率的提升，在这样的情况下，可以保证生产指标的合格率和药品生产的整体质量，保证了中药企业的整体经济效益。
4 结束语
在中药制药的控制过程和集成化生产当中，主要存在有缺少有效的质量控制、能源分配不合理等情况，针对这样的问题，中药企业需要根据实际的中药生产流程和所规定的生产指标，对其中的各个环节进行监控，以此来提高药品的整体质量，保证企业的可持续发展。
参考文献
[1]程跃.中药制药过程控制及集成化生产若干关键问题研究[D].重庆：西南交通大学，2010.
[2]李贝贝.中药制药过程控制及集成化生产若干关键问题的有益思考[J].商情， 2013（38）：191-191.
作者简介
田嘉顺（1994-），男，陕西省西安市人。现为陕西国际商贸学院医药学院药学B1302班学生。
作者单位
陕西国际商贸学院医药学院 陕西省西安市 712046
【关键词】N药制药；过程控制；集成化生产；若干问题
中药制药的生产过程主要包括事前处理、浸膏生产和制剂包装等，而在这些环节当中，浸膏生产环节是其中的核心环节，主要包括药品的干燥、提取和浓缩，岩石由于中药品种繁多，在实际的生产过程中缺少严格的质量控制和先进的在线检测方法，使中药制药现代化的发展较为缓慢，这就需要根据实际情况，对其生产过程进行控制，并且对其中出现的问题进行解决。
1 中药生产的主要流程
中药制药生产主要包括前处理阶段、浸膏阶段和制剂包装，其中的前处理阶段主要指的是根据药材的品种和特性，结合传统中医药学理论知识，来对药品原料进行相应的处理，包括对中药材的鉴定、检验、炮制和粉碎，并且根据制药的实际需要和工业化的生产要求，将其制作成一定的形状和规格；浸膏是中药制药生产过程中的核心程序，主要是对药材进行提取、浓缩、分离纯化和干燥，这样的中间处理阶段也是对药材的进一步加工；最后是制剂和包装，这一环节主要指的是将中药浸膏成不同的剂型和规格，比如胶囊、片剂和冲剂等，然后按照一定的规格来对其进行包装，一般情况下，此阶段的生产加工技术和西药生产较为类似，技术比较成熟，其自动化水平相比较其它阶段来说较高。
2 中药制药过程控制和集成化生产中所出现的主要问题
目前，中药制药在生产过程当中存在着较多问题，其中主要包括质量指标难以实现、生产方式间歇式等，虽然目前我国重要制药行业的生产建设速度较快，在其中的大部分环节都已经实现了自动化的生产流程，人工操作的生产方式已经彻底得到了改变，但是在实际生产的过程中，生产流程的控制仍然属于批量化和单元化的模式，其中的一些中药生产项目在生产的过程中，主要集中于单元环节，而没有对整个生产流程进行优化和集成控制，尤其是对于中药制药生产过程中的质量控制，仍旧没有得到较好的解决，主要表现在以下几个方面：在中药生产的各个环节，不能按照规定的指标，实时的对重要产品进行分析和控制，另外，缺少先进的中药制药优化技术，在这样的情况下，中药企业的长期发展将会受到一定程度的限制；同时企业生产管理方面，就目前的情况来看，重要的生产管理远没有较为开放和先进的网络，管理制度个方法跟不上企业的发展速度；最后，虽然目前我国重要制药的生产控制技术已经在逐渐的发展当中，但是其中的制药设备处于停滞的状态，与国外的植物药品提取相比较，生产指标远远达不到相应的要求，在这样的情况下，其产品质量稳定性得不到保障。
3 中药制药过程控制与集成化的主要应对措施
通过以上叙述可以知道，目前在中药制药过程控制和集成化生产的过程中，其主要问题为缺少有效的质量控制手段和所对应的优化策略，针对这样的情况，可以采用以下几种应对措施。
3.1 首先需要优化生产调度
中药制药的生产调度对于中药的生产流程来说起着至关重要的作用，通过对其中时间、物资、劳动力和能源的合理安排和调整，能够保证中药生产的整体效率，并且能够在短期时间内提高生产总值。目前我国中药制药企业的整体规模较小，但是其中中药的种类却相对来说较为繁多，针对这样的情况，合理的调度对于提高企业设备利用率来说，具有重要的意义，在产品生产周期提高、能耗降低的情况下，企业的各项生产目标就能够得到进一步的优化，由于此类优化调度所涉及的目标较多，所以在实际执行的过程中，需要根据实际情况，采用线性规划法、外部逼近法和分支界限法来进行求解和优化方案的实施。
3.2 提高能量利用效率
目前我国的中药制药行业仍旧处于高物耗和高能耗的行业，在实际的生产流程当中，主要是利用热加工来进行，针对这样的问题，如果在生产加工的过程中不能对其中的能量利用效率進行控制，那么企业的整体经济效益就会受到一定的影响，同时，由于加热而造成的环境污染问题，不仅造成了能量的大量浪费，同时也影响了中药企业的可持续发展，所以说，需要在目前的中药生产阶段来对其能量利用进行综合性优化，使生产过程中能源消耗能够达到所规定的标准值，以此来减少能源消耗，对生产成本进行有效的控制，同时，以在提高能量的生产利用率来提高企业的核心竞争力。
3.3 实时质量监控
由于中药的种类和规格较为繁多，在这样的情况，需要在中药生产的所有流程中进行实时监控，以此来保证药品的整体质量，根据我国目前中药的正产形式，在进行质量监控的过程中，需要按照相应的标准来进行，并且注意其中检测效率的提升，在这样的情况下，可以保证生产指标的合格率和药品生产的整体质量，保证了中药企业的整体经济效益。
4 结束语
在中药制药的控制过程和集成化生产当中，主要存在有缺少有效的质量控制、能源分配不合理等情况，针对这样的问题，中药企业需要根据实际的中药生产流程和所规定的生产指标，对其中的各个环节进行监控，以此来提高药品的整体质量，保证企业的可持续发展。
参考文献
[1]程跃.中药制药过程控制及集成化生产若干关键问题研究[D].重庆：西南交通大学，2010.
[2]李贝贝.中药制药过程控制及集成化生产若干关键问题的有益思考[J].商情， 2013（38）：191-191.
作者简介
田嘉顺（1994-），男，陕西省西安市人。现为陕西国际商贸学院医药学院药学B1302班学生。
作者单位
陕西国际商贸学院医药学院 陕西省西安市 712046