【摘 要】
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随着《药品记录与数据管理要求(试行)》的实行,国内医药研发和生产单位也更加重视数据完整性的要求,开始重新购置计算机化系统和相关仪器设备——一些老旧系统和设备无法满足
【机 构】
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拜耳（中国）有限公司,白云山汤阴东泰药业有限责任公司
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随着《药品记录与数据管理要求(试行)》的实行,国内医药研发和生产单位也更加重视数据完整性的要求,开始重新购置计算机化系统和相关仪器设备——一些老旧系统和设备无法满足数据完整性对计算机化系统的要求,企业不得不采用增加纸质记录的方式弥补计算机化的缺陷,从而产生了混合系统。在实践中,相对纸质系统和计算机化系统来说,混合系统的高风险愈发清晰,那么如何识别和控制这些风险就变得迫切起来。工作中,大家会产生各种关于混合系统的疑惑,例如,什么样的系统才是混合系统?能否用纸质文件进行签字审批?纸质记录可不可以代替电子记录?
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