【摘 要】
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为增加非洛地平（1）的溶解度,采用溶剂法制备药物与聚乙烯吡咯烷酮（PVP K29/32）载体质量比分别为1∶2、1∶4、1∶6的固体分散体（SD）。差示扫描量热法和X射线衍射法分析表明,药物以无
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为增加非洛地平（1）的溶解度,采用溶剂法制备药物与聚乙烯吡咯烷酮（PVP K29/32）载体质量比分别为1∶2、1∶4、1∶6的固体分散体（SD）。差示扫描量热法和X射线衍射法分析表明,药物以无定形存在于载体中。相较于物理混合物和原料药,SD中1的溶出度显著增大。以上述3种SD和1原料药为原料,分别制备亲水骨架型缓释片,并考察了自制品与波依定在1%Tween-80溶液中释放行为的相似性。结果表明,基于SD（1∶PVP=1∶6）的自制品c与波依定的相似因子（f2）为70;并且二者在水和pH 1.0、4.5和6.8介质中的f2值均大于50。进一步以Beagle犬为模型,考察二者的体内药动学情况。以LC-MS法测定血中药物浓度。结果表明,自制品c在Beagle犬体内与波依定生物等效,相对生物利用度为103.5%。
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