【摘 要】
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建立雷尼酸锶中有关物质检查与含量测定的RP-HPLC法,以Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);0.2%冰醋酸溶液(用三乙胺调节pH值至5.5)-甲醇(95∶5)为流动相,检测波长为234nm。在
【机 构】
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中国药科大学分析化学教研室,中国药科大学医药化工研究所,药物质量与安全预警教育部重点实验室
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建立雷尼酸锶中有关物质检查与含量测定的RP-HPLC法,以Diamonsil C18柱(250mm×4.6mm,5μm);0.2%冰醋酸溶液(用三乙胺调节pH值至5.5)-甲醇(95∶5)为流动相,检测波长为234nm。在选定的色谱条件下,雷尼酸锶与有关物质及中间体分离完全,雷尼酸锶在0.005~0.250mg.mL-1范围内,峰面积与浓度线性关系良好(r=1),检测限为15ng,定量限为50ng。
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