【摘 要】
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目的 建立HPLC法测定吡罗昔康注射液含量及有关物质方法.方法 色谱柱:Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-0.5%冰乙酸溶液(60:40);流速1.0 ml/min;检测波长338
【机 构】
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天津市武清区药品检验所,天津,301700
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目的 建立HPLC法测定吡罗昔康注射液含量及有关物质方法.方法 色谱柱:Inertsil ODS-SP(4.6 mm×250mm,5μm);流动相:甲醇-0.5%冰乙酸溶液(60:40);流速1.0 ml/min;检测波长338 nm;柱温30℃.结果 吡罗昔康在2.04~51.10μg/ml范围内呈良好线性关系Y=553235X-234531(r=0.9994),平均回收率为100.20%,RSD 1.3%.结论 本法方便、简单、准确,适于吡罗昔康注射液含量测定,而吡罗昔康注射液有关物质测定建议采用药典所用方法.
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