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目的建立上海地区妊娠早、中期甲状腺激素正常参考值范围,探究其变化趋势。方法对2014年7月至2015年7月在上海长宁区妇幼保健院门诊检查的1 233例单胎孕妇和364例非妊娠健康妇女进行研究,按照美国临床生化研究院筛选标准选出其中993例孕妇作为建立正常参考值的"标准人群"。采用化学发光免疫分析法检测在孕8~12+6周及孕13~18周血清促甲状腺激素(TSH)、游离甲状腺素(FT4)、游离三碘甲腺原氨酸(FT3)水平,建立TSH、FT4及FT3妊娠特异性参考值范围,研究其在妊娠期的变化趋势。结果 (1)孕8~12+6周、孕13~18周和非妊娠期TSH中位数(P2.5,P97.5)分别为:1.48(0.08,4.49)、2.25(0.54,5.20)、1.76(0.56,4.90)mU/L;FT4中位数(P2.5,P97.5)分别为:10.23(8.09,13.81)、9.52(7.86,12.07)、11.22(8.64,15.36)pmol/L;FT3中位数(P2.5,P97.5)分别为:4.28(3.64,5.53)、4.12(3.17,5.16)、4.47(3.79,5.84)pmol/L。(2)TSH在孕8~12+6周较非妊娠期降低,在孕13~18周较孕8~12+6周升高。与非妊娠期相比,FT4及FT3水平在孕8~12+6周及孕13~18周逐步降低。孕8~12+6周、孕13~18周和非妊娠期各组间血清TSH、FT4及FT3水平差异均有统计学意义(P<0.05)。(3)孕8~12+6周时,TSH<P2.5者中79%(15/19)于孕13~18周随访甲状腺功能正常;TSH>P97.5者占71%(12/17),于孕13~18周随访TSH、FT4均在正常范围。结论妊娠期妇女甲状腺功能发生特异性变化,不能采用非妊娠参考值范围。2011年美国甲状腺学会推荐的参考值并不适合于上海地区妊娠妇女。