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目的比较高通量ELISA法与电化学发光法定量测定血清糖类抗原125(CA125)的结果,验证两种方法的性能。方法 2013年3-12月从门诊及住院患者中选择含有检测项目CA125的血清标本447份,用高通量ELISA法与电化学发光法分别测定血清CA125,比较两种方法测定结果的相关性和偏差,评价ELISA定量的线性范围,验证血清样本的稀释准确性;计算两种方法检测结果的批内不精密度(CV批内)、批间不精密度(CV批间)和总不精密度(CV总);高通量ELISA法检测200例查体者血清CA125的表达水平,确定健康人群血清CA125的参考值范围。结果 CA125低浓度(0.0~35.0U/ml)的测定值两组比较差异有统计学意义,中浓度(35.1~200.0U/ml、200.1~500.0U/ml)的测定值两组比较差异无统计学意义,ELISA法线性范围窄(0.0~500.0U/ml),高浓度(>500.0U/ml)标本需用生理盐水稀释后测定并计算CA125的实际浓度,与电化学发光的结果比较差异无统计学意义;两种方法有高度相关性,线性范围内两种方法测定结果的相关系数r=0.98,高值标本(>500.0U/ml)两种方法测定结果的相关系数r=0.95;两种方法皆具有良好的重复性;3种浓度的混合血清用ELSIA定量法检测的批内变异系数分别为13.13%、3.78%和4.75%,批间变异系数分别为0.89%、6.52%和3.62%,总变异系数分别为11.79%、8.36%和6.34%;用电化学发光法检测的批内变异系数分别为5.50%、4.58%和4.00%,批间变异系数分别为0、2.30%和3.78%,总变异系数分别为4.81%、4.65%和4.95%;高通量ELISA定量法测定健康人群血清CA125的参考值上限为36.02U/ml。结论高通量ELISA法与电化学发光法检测的血清CA125结果具有一致性,高通量ELISA定量检测血清CA125具有良好的临床应用前景。