【摘 要】
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目的:建立凉血退紫合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱（thin layer chromatography,TLC）法对凉血退紫合剂中忍冬藤、川芎、炙甘草进行定性鉴别,采用超高效液相色谱（ultra-high p
【机 构】
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河南中医药大学药学院; 河南中医药大学第一附属医院药学部中药临床评价技术河南省工程实验室; 河南中医药大学第一附属医院儿科;
【基金项目】
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河南省科技攻关项目(18210241008);河南省中医药科学研究专项(2017ZY2046);河南省中医药拔尖人才培养项目(2019ZYBJ08)
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目的:建立凉血退紫合剂的质量标准。方法:采用薄层色谱（thin layer chromatography,TLC）法对凉血退紫合剂中忍冬藤、川芎、炙甘草进行定性鉴别,采用超高效液相色谱（ultra-high performance liquid chromatography,UPLC）法对该制剂中的马钱苷和芍药苷含量进行测定。色谱柱为Waters ACQUITY UPLCBEH C18柱（100 mm×2.1 mm,1.7μm）,流动相为乙腈-0.2%磷酸水溶液,梯度洗脱,流速为0.3 mL·min-1,检测波长为235 nm,柱温为25℃,进样量为1μL。结果:忍冬藤、川芎、炙甘草的TLC图斑点清晰且分离度较好,阴性无干扰。马钱苷和芍药苷的检测进样量线性范围分别为49.2～285.4μg（r=0.999 9）和149～864.2μg（r=0.999 9）;精密度、稳定性和重复性试验的RSD值均<3%;平均加样回收率分别为99.78%和100.43%,RSD分别为1.77%和1.62%。结论:所建立的鉴别和含量测定方法简便可行,专属性、重复性好,可用于凉血退紫合剂的质量控制。
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