【摘 要】
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目的制备羟苯磺酸钙胶囊并建立其质量控制方法。方法选用微晶纤维素为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂进行粉末直接填充,并对其性状、鉴别、干燥失重、崩解时限、有关物质、含量等进
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目的制备羟苯磺酸钙胶囊并建立其质量控制方法。方法选用微晶纤维素为填充剂,硬脂酸镁为润滑剂进行粉末直接填充,并对其性状、鉴别、干燥失重、崩解时限、有关物质、含量等进行检查。结果制得的羟苯磺酸钙胶囊符合2010年版《中国药典》质量要求。结论本制剂工艺简单,稳定性好,质量可控。
Objective To prepare calcium dobesilate capsules and establish the quality control method. Methods Microcrystalline cellulose was used as filler and magnesium stearate as lubricant to directly fill powder. The properties, identification, weight loss, disintegration time, related substances and contents were checked. Results The calcium dobesilate capsules meet the quality requirements of the 2010 edition of “Chinese Pharmacopoeia.” Conclusion The preparation process is simple, good stability, quality controllable.
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