基于美国FDA不良事件报告系统数据库的帕博利珠单抗不良反应信号挖掘研究

• 作 者: 赵科 孔金霞 钟雯 张臣宇 陈力 陈晨
• 机 构: 四川大学华西口腔医院药剂科,四川大学华西第二医院药学部,四川大学华西药学院
• 出 处: 中南药学
• 发表日期: 2020年3期
• 关键词: 帕博利珠单抗 不良反应信号 比例失衡法 pembrolizumabADR signalmeasure of disproportionality
• 基金项目: 四川省科技厅项目(NO.2019JDR0163)

目的通过美国FDA不良事件报告系统(FAERS)数据库挖掘帕博利珠单抗的药品不良反应信号,为临床安全合理用药提供参考。方法利用报告比值比法(ROR法)和比例报告比值法(PRR法)对美国FAERS2014年9月4日-2018年12月31日的不良事件报告进行数据挖掘。结果采用ROR法和PRR法计算共得到帕博利珠单抗信号266个,筛选出未在帕博利珠单抗说明书中出现的药品不良反应共计27个。结论帕博利珠单抗未收录的药品不良反应信号主要集中在内分泌紊乱、呼吸系统损害和肝胆系统损害,提示临床用药时应注意内分泌、呼吸系