【摘 要】
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目的分析变更药品规格补充申请中的常见问题并提出相关建议。方法结合实际分析并总结变更药品规格的立项和研究中应特别关注的问题。结果与结论申请人仍需根据变更的具体品种
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目的分析变更药品规格补充申请中的常见问题并提出相关建议。方法结合实际分析并总结变更药品规格的立项和研究中应特别关注的问题。结果与结论申请人仍需根据变更的具体品种、具体变更事项进行相应的研究,并关注申报品种的国内外研究进展。
Objective To analyze common problems in making changes to the drug specifications and make relevant suggestions. Methods combined with the actual analysis and summary of changes in drug specifications project and research should pay special attention to the issue. Results and Conclusions The applicant still needs to make corresponding research according to the specific varieties and specific changes of the changes, and pay attention to the research progress at home and abroad of the reported varieties.
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