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摘 要 目的:观察埃索美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎(RE)的疗效。方法:随机将胃镜证实的RE的108例患者分为埃索美拉唑治疗组56例和奥美拉唑对照组52例,两组均联合莫沙必利治疗于治疗8周后观察临床症状的缓解情况和胃镜下食管炎的愈合情况。结果:治疗8周后,埃索美拉唑组烧心、胸痛、反酸等症状改善明显优于奥美拉唑组(P<0.5),胃镜检查结果示埃索美拉唑组食管黏膜愈合情况优于奥美拉唑组(P<0.5)。结论:埃索美拉唑在治疗RE时疗效优于奥美拉唑。
关键词 埃索美拉唑 奥美拉唑 莫沙比利 反流性食管炎
我们2008年7月~2010年10月用新型质子泵抑制剂——埃索美拉唑治疗RE,取得了好的疗效,现报告如下。
资料与方法
一般资料:2008年7月~2010年10月在我院门诊和住院HE患者108例,男51例,女57例;年龄29~56岁,平均41.2岁。所有患者均有烧心、反酸、胸骨后灼痛等胃食管反流病的症状,并行胃镜证实为反流性食管炎,并排除消化性溃疡、内镜检查疑为恶性病变、有食管及胃手术史及其他疾病者,2周内未服用过抑酸及影响胃肠道功能的药物者,可致肠道症状的全身性疾病、妊娠及哺乳期妇女也排除在外。所有患者均知晓本实验的目的和意义。随机分为治疗组及对照组。治疗组56例,男26例,女30例,年龄29~56岁,平均42岁;对照组52例,男25例,女27例,年龄31~55岁,平均41岁。两组在年龄、性别、病程、症状等具有可比性,具有统计学意义。
内镜检查:治疗前7天内进行胃镜检查,根据洛杉矶分级标准[1]记录食管黏膜的炎症评分,①A:≤5mm的食管黏膜破损≥1处,病变之间无融合;②B:>5mm的食管黏膜破损≥1处,病变之间无融合;③C:食管黏膜破损≥1处,病变之间相互融合,但未超过食管环周的75%;④D:食管黏膜破损≥1处,病变之间相互融合,至少累及食管环周的75%。本研究仅对A、B、C级进行疗效观察。
治疗方法:108例RE患者按随机数字表法随机分为2组,埃索美拉唑联合莫沙必利组(56例):口服埃索美拉唑片40mg,1次/日,莫沙必利片5mg,3次/日;奥美拉唑联合莫沙必利组(52例)口服奥美拉唑20mg,2次/日,莫沙必利片5mg,3次/日;治疗期间禁烟酒、咖啡及辛辣刺激性食物。两组疗程均为8周。治疗中每周详细询问反流性食管炎相关症状改善情况。
临床观察指标:①症状计分:详细询问患者反酸、吞咽困难、胸痛、烧心等症状严重程度及发生频度进行症状记分。根据症状不同程度积分分别为0、1、2、3分。0分为无症状;1分为症状轻微可以忍受;2分介于1分与3分之间;3分为症状明显,需休息和药物治疗。
疗效评定标准:①显效:症状积分降低>80%;②有效:症状积分降低>50%;③无效:症状积分降低<50%。症状总有效率(显效+有效)/总例数×100%。
内镜下疗效评定标准:治疗8周后复查胃镜,①治愈:食管黏膜恢复正常;②有效:改善≥1个级别:③无效:改善不明显。内镜下总有效率(治愈+有效)/总例数×100%。症状积分降低<50%。状总有效率(显效+有效)/总例数×100%。
统计学处理:数据比较用X2检验。P<0.05差异有统统计学意义。
结 果
治疗8周后两组临床症状变化:奥美拉唑组缓解反流性食管炎症状的显效数以及总有效率均明显高于奥美拉唑组(P<0.05)。见表l。
治疗8周后两组临床表现变化:埃索美拉唑组胃镜下反流性食管炎治数以及总有效率均明显高于单用奥美拉唑组(P<0.01)。见表2。
不良反应:埃索美拉唑组有1例出现轻微腹胀,另有1例便秘,奥美拉唑组1例失眠,但均未影响治疗,未做特殊处理,疗程结束后症状自行消失。无失访病例。治疗前后血、尿常规及肝肾功能未见异常。
讨 论
RE是消化系统的常见病,多发病,是一种多种因素促成的上消化道动力障碍性疾病,主要与食管对胃十二指肠内容物反流的防御机制下降有关。烧心、反酸、胸骨后疼痛是RE的三大症状[2]。国内发病率为2.4l%~4.47%,以中老年多见。RE内镜下分级与症状严重程度无关,轻型RE患者呈大多数(82.5%)。目前治疗手段主要是抑酸和(或)促进胃肠动力为主,目的是治愈食管炎、尽快缓解症状、减少复发、提高生活质量[3]。
埃索美拉唑是一种新的质子泵抑制剂,是奥美拉唑的左旋异构体,与奥美拉唑相比,埃索美拉唑只有一小部分是通过CYPIC19代谢,大部分是通过CYP 3A4代谢,因此有更低的体内清除率、更高的血浆浓度,从而具有更强的抑酸效应[4,5]。胃酸是食管黏膜损伤和引起症状的关键,24小时食管pH监测显示,食管酸暴露的程度及时间与黏膜损伤范围之间有直接关系。因此,维持大部分时间内胃pH>4是有效治疗HE的关键。国外对胃内pH>4持续时间与流性食管炎愈合率的研究结果表明,口服不同的药物5天,胃内24小时内pH>4持续时间埃索美拉唑40mg比奥美拉唑40mg更长,说明埃索美拉唑40mg的抑酸作用更强。Miner[6]等研究表明,埃索美拉唑40mg/日使胃内pH>4的时间14小时,有效抑酸持续时间最长。莫沙比利是一种高选择性5-HT4受体激动剂,可增强食管蠕动和下食管括约肌张力从而防止胃内容物反流入食管,增强食管的清除作用[7]。此外,莫沙比利还可以增加胃和十二指肠收缩以及胃和十二指肠的协调运动,减少十二指肠胃反流,加速胃排空。本研究结果表明,治疗8周后两组症状均得到了明显改善,且不良反应轻微。同时8周时,埃索美拉唑组症状改善总有效率及胃镜下总有效率明显高于奥美拉唑组(P<0.5),说明埃索美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎,有较高的症状改善率和治愈率,疗效明显优于奥美拉唑联合莫沙必利。因此,强效抑酸剂埃索美拉唑聯合胃动力药莫沙必利治疗反流性食管炎起效迅速,安全可靠,未发现严重不良反应。
参考文献
1 陆再英,钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008:373-474.
2 袁耀宗.胃食管反流病治疗共识意见(2007,西安)[J].中华消化杂志,2007,27(10).
表1 两组治疗前后临床症状的变化(例)
注:与对照组相比,P<0.05。
表2 两组治疗前后胃镜检查结果比较(例)
注:与对照组相比,P<0.05。
关键词 埃索美拉唑 奥美拉唑 莫沙比利 反流性食管炎
我们2008年7月~2010年10月用新型质子泵抑制剂——埃索美拉唑治疗RE,取得了好的疗效,现报告如下。
资料与方法
一般资料:2008年7月~2010年10月在我院门诊和住院HE患者108例,男51例,女57例;年龄29~56岁,平均41.2岁。所有患者均有烧心、反酸、胸骨后灼痛等胃食管反流病的症状,并行胃镜证实为反流性食管炎,并排除消化性溃疡、内镜检查疑为恶性病变、有食管及胃手术史及其他疾病者,2周内未服用过抑酸及影响胃肠道功能的药物者,可致肠道症状的全身性疾病、妊娠及哺乳期妇女也排除在外。所有患者均知晓本实验的目的和意义。随机分为治疗组及对照组。治疗组56例,男26例,女30例,年龄29~56岁,平均42岁;对照组52例,男25例,女27例,年龄31~55岁,平均41岁。两组在年龄、性别、病程、症状等具有可比性,具有统计学意义。
内镜检查:治疗前7天内进行胃镜检查,根据洛杉矶分级标准[1]记录食管黏膜的炎症评分,①A:≤5mm的食管黏膜破损≥1处,病变之间无融合;②B:>5mm的食管黏膜破损≥1处,病变之间无融合;③C:食管黏膜破损≥1处,病变之间相互融合,但未超过食管环周的75%;④D:食管黏膜破损≥1处,病变之间相互融合,至少累及食管环周的75%。本研究仅对A、B、C级进行疗效观察。
治疗方法:108例RE患者按随机数字表法随机分为2组,埃索美拉唑联合莫沙必利组(56例):口服埃索美拉唑片40mg,1次/日,莫沙必利片5mg,3次/日;奥美拉唑联合莫沙必利组(52例)口服奥美拉唑20mg,2次/日,莫沙必利片5mg,3次/日;治疗期间禁烟酒、咖啡及辛辣刺激性食物。两组疗程均为8周。治疗中每周详细询问反流性食管炎相关症状改善情况。
临床观察指标:①症状计分:详细询问患者反酸、吞咽困难、胸痛、烧心等症状严重程度及发生频度进行症状记分。根据症状不同程度积分分别为0、1、2、3分。0分为无症状;1分为症状轻微可以忍受;2分介于1分与3分之间;3分为症状明显,需休息和药物治疗。
疗效评定标准:①显效:症状积分降低>80%;②有效:症状积分降低>50%;③无效:症状积分降低<50%。症状总有效率(显效+有效)/总例数×100%。
内镜下疗效评定标准:治疗8周后复查胃镜,①治愈:食管黏膜恢复正常;②有效:改善≥1个级别:③无效:改善不明显。内镜下总有效率(治愈+有效)/总例数×100%。症状积分降低<50%。状总有效率(显效+有效)/总例数×100%。
统计学处理:数据比较用X2检验。P<0.05差异有统统计学意义。
结 果
治疗8周后两组临床症状变化:奥美拉唑组缓解反流性食管炎症状的显效数以及总有效率均明显高于奥美拉唑组(P<0.05)。见表l。
治疗8周后两组临床表现变化:埃索美拉唑组胃镜下反流性食管炎治数以及总有效率均明显高于单用奥美拉唑组(P<0.01)。见表2。
不良反应:埃索美拉唑组有1例出现轻微腹胀,另有1例便秘,奥美拉唑组1例失眠,但均未影响治疗,未做特殊处理,疗程结束后症状自行消失。无失访病例。治疗前后血、尿常规及肝肾功能未见异常。
讨 论
RE是消化系统的常见病,多发病,是一种多种因素促成的上消化道动力障碍性疾病,主要与食管对胃十二指肠内容物反流的防御机制下降有关。烧心、反酸、胸骨后疼痛是RE的三大症状[2]。国内发病率为2.4l%~4.47%,以中老年多见。RE内镜下分级与症状严重程度无关,轻型RE患者呈大多数(82.5%)。目前治疗手段主要是抑酸和(或)促进胃肠动力为主,目的是治愈食管炎、尽快缓解症状、减少复发、提高生活质量[3]。
埃索美拉唑是一种新的质子泵抑制剂,是奥美拉唑的左旋异构体,与奥美拉唑相比,埃索美拉唑只有一小部分是通过CYPIC19代谢,大部分是通过CYP 3A4代谢,因此有更低的体内清除率、更高的血浆浓度,从而具有更强的抑酸效应[4,5]。胃酸是食管黏膜损伤和引起症状的关键,24小时食管pH监测显示,食管酸暴露的程度及时间与黏膜损伤范围之间有直接关系。因此,维持大部分时间内胃pH>4是有效治疗HE的关键。国外对胃内pH>4持续时间与流性食管炎愈合率的研究结果表明,口服不同的药物5天,胃内24小时内pH>4持续时间埃索美拉唑40mg比奥美拉唑40mg更长,说明埃索美拉唑40mg的抑酸作用更强。Miner[6]等研究表明,埃索美拉唑40mg/日使胃内pH>4的时间14小时,有效抑酸持续时间最长。莫沙比利是一种高选择性5-HT4受体激动剂,可增强食管蠕动和下食管括约肌张力从而防止胃内容物反流入食管,增强食管的清除作用[7]。此外,莫沙比利还可以增加胃和十二指肠收缩以及胃和十二指肠的协调运动,减少十二指肠胃反流,加速胃排空。本研究结果表明,治疗8周后两组症状均得到了明显改善,且不良反应轻微。同时8周时,埃索美拉唑组症状改善总有效率及胃镜下总有效率明显高于奥美拉唑组(P<0.5),说明埃索美拉唑联合莫沙必利治疗反流性食管炎,有较高的症状改善率和治愈率,疗效明显优于奥美拉唑联合莫沙必利。因此,强效抑酸剂埃索美拉唑聯合胃动力药莫沙必利治疗反流性食管炎起效迅速,安全可靠,未发现严重不良反应。
参考文献
1 陆再英,钟南山.内科学[M].第7版.北京:人民卫生出版社,2008:373-474.
2 袁耀宗.胃食管反流病治疗共识意见(2007,西安)[J].中华消化杂志,2007,27(10).
表1 两组治疗前后临床症状的变化(例)
注:与对照组相比,P<0.05。
表2 两组治疗前后胃镜检查结果比较(例)
注:与对照组相比,P<0.05。