【摘 要】
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目的:评价溴替唑仑治疗中国人群失眠症的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、剂量可调整的研究方法,共纳入符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版失
【机 构】
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上海交通大学医学院附属精神卫生中心
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目的:评价溴替唑仑治疗中国人群失眠症的有效性和安全性。方法:采用随机、双盲双模拟、阳性药平行对照、剂量可调整的研究方法,共纳入符合中国精神障碍分类与诊断标准第3版失眠症诊断标准的患者32例,随机分为溴替唑仑组和艾司唑仑组各16例,治疗2周,观察反跳期1周。主要疗效指标采用睡眠障碍评定量表(SDRS),在治疗前、治疗后1、2和3周测评,并对药物不良反应进行安全性评价。结果:治疗2周,两组SDRS评分均较治疗前显著下降(P<0.01),但组间比较差异无统计学意义。治疗1周艾司唑仑组和溴替唑仑组有效率均为62.5%(χ2=0,df=1,P>0.05);治疗2周分别为68.8%和87.5%(χ2=1.65,df=1,P>0.05);治疗3周分别为43.8%和37.5%(χ2=1.13,P>0.05),各时点组间有效率差异均无统计学意义。溴替唑仑组有2例(12.5%)和艾司唑仑组有4例(25.0%)出现不良反应。结论:溴替唑仑治疗失眠症的疗效与艾司唑仑相似,治疗睡眠障碍安全有效。
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