【摘 要】
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<正>如何加强我国新药研究与开发实力,集中机构和人员力量,改变我国新药创制工作严重滞后的局面,减少研究内容的重复交叉,刨仿结合,使新药研制水平按GLP、GCP达到国际规范要
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<正>如何加强我国新药研究与开发实力,集中机构和人员力量,改变我国新药创制工作严重滞后的局面,减少研究内容的重复交叉,刨仿结合,使新药研制水平按GLP、GCP达到国际规范要求,已为包括一些院士在内的有识之士所深切关注。笔者结合实际工作谨就当前新药研究开发中存在的某些问题讨论如下。 1 鉴于国家卫生行政部门已再次重申对限期内生产企业未取得药品GMP认证证书(而不是行业的GMP达标)者将不予受理生产新药的申请。因此,企业在抓新药开发的同时必须有紧迫感,加快步伐,抓好技术改造,加强科学管理。另一方
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