盐酸替扎尼定口腔崩解片的含量和有关物质测定

• 作 者: 余莲
• 机 构: 重庆市第五人民医院
• 出 处: 中国药业
• 发表日期: 2008年1期
• 关键词: 盐酸替扎尼定 反相高效液相色谱法 含量测定 有关物质 tiazanidine hydrochloride RP - HPLC content deter

目的建立测定盐酸替扎尼定口腔崩解片中盐酸替扎尼定含量及其有关物质的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用反相高效液相色谱（RP—HPLC）法，以Hypersil C18柱（250mm×4．6mm，10μm）为色谱柱，甲醇-30mmol／LNaH2PO4溶液-三乙胺（15：85：0．8，磷酸调节pH值至3．0±0．1）为流动相，检测波长320nm，流速1．0mL／min，柱温为30℃；有关物质检查除检测波长为300nm外，其他条件同含量测定。结果盐酸替扎尼定质量浓度在1，0～10．0μg／