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现代临床研究的形式和内容正在发生巨变,大样本多中心研究、前瞻性研究、高质量规范化的研究方案设计、临床研究质量管理规范(GCP)的应用、数据管理和统计分析相对独立、现场监查、临床研究的过程管理等方法学进步令人眼花缭乱,越来越复杂的研究方法使临床研究变得难以驾驭,令研究者困惑。
试论临床研究模式转变
【摘 要】
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现代临床研究的形式和内容正在发生巨变,大样本多中心研究、前瞻性研究、高质量规范化的研究方案设计、临床研究质量管理规范(GCP)的应用、数据管理和统计分析相对独立、现场监查、临床研究的过程管理等方法学进步令人眼花缭乱,越来越复杂的研究方法使临床研究变得难以驾驭,令研究者困惑。
【机 构】
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100191,北京大学第三医院临床流行病学研究中心
【出 处】
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中华医学杂志
【发表日期】
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2009年89期
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