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摘要：在建设检测实验室之前，应该提前设计实验室质量管理体系结构，这是保证实验室高效、正常运行的必要条件。目前，实验室质量管理体系结构模型主要包括保证要素、过程要素和改进要素三方面。
关键词：检测实验室；质量管理体系；结构模型；设计
1 质量管理体系的结构方法
按照国际质量管理标准，实验室质量管理体系主要包括质量方针和质量目标两个方面。现阶段，研究比较广泛的质量管理体系结构方法主要包括质量管理体系结构定义分析法、质量管理体系结构质量环分析法和质量管理体系结构分层分析法。质量管理体系结构方法是进一步设计管理结构模型的基础和前提。
2 实验室质量管理体系的结构模型
2.1 质量管理体系保证要素维
目前，检测实验室质量管理体系结构模型一般设计为一种三维结构模型。首先，质量管理保证要素是其质量建设的最重要保证。这一要素能够直接影响实验室运行的质量。在成立一个检测实验室时，首先应制订有关建立实验室的组织结构、管理结构和质量目标等计划。其次，组织结构能够体现实验室每个人的职责，保证实验室所有成员都在为建立高效的实验室而努力工作。实验室组织结构的设计应该严格按照国家标准进行，其工作程序体现在实验室工作的每一个环节。因此，保证要素是确保实验室运行质量的重要环节，只有确保各个要素之间的联系足够密切，才能建立一套完整的结构体系。
2.2 质量管理体系过程要素维
在设计实验室管理体系过程中，质量管理体系中的过程要素反映了实验室运行质量提供的全过程，这也是实验室质量管理体系中的重要组成部分。检测实验室的过程要素主要体现在以下几个方面：第一，核对待测样品的相关信息。主要包括委托方的基本个人信息和待测样品的信息。第二，根据待测样品的信息确定检测标准、检测仪器和样品的预处理等。当预处理完待测样品后，结合委托方提出的相关要求对样品进行检测。质量管理体系中的过程要素旨在确保检测数据的正确性和可靠性。与此同时，质量管理体系的过程要素还要求检测工作人员详细地做好检测每一个环节的记录工作。第三，根据检测结果，由专业工作人员编写检测报告书。过程要素能保证检测报告的准确性和有效性。当检测报告编写完成后，就基本完成了某一样品的检测工作。当然，检测报告还有助于对检测试验环节进行追溯，旨在找出检测中的问题，从而促进检测单位不断改进其检测技术。
2.3 质量管理体系改进要素维
为了保证检测实验室的工作能够满足委托单位的需要，这对检测实验室的发展提出了更高的要求，所以管理体系改进要素是促进实验室能够适应市场快速发展的基础。但是，实验室改进要素不能脱离保证要素和过程要素，只有将3个要素结合起来，才能确保实验室管理体系的完善性。对改进要素而言，这是提高检测实验室业务水平和制度改进的重要环节。当实验室接到要进行售后服务工作时，一定要结合客户的要求进行改进，同时实施实验室内部审核制度，加强对实验室各个环节的审核，从而促进实验室不断进行改进。因此，只有通过加强实验室管理体系改进要素的实施，才能不断提高实验室的业务水平，从而促进实验室的长远发展。
3 实验室管理体系结构模型的设计
实验室管理体系中的3个要素是相互依赖的。在设计实验室管理体系结构模型时，一定要做好实验室质量管理体系文件设计工作，主要包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录四方面。当然，这四方面的工作一定要建立在保证要素、过程要素和改进要素相互关系的基础上，才能进一步设计文件。第一，质量手册的设计和编写。在设计和编写质量手册时，一定要结合保证要素、过程要素和改进要素的关系。比如，管理体系、合同评审、记录和质量报告等内容的编写是根据过程要素进行的；申诉和投诉、内部审核和预防措施等内容的编写是根据改进要素进行的；实验室的人员、设施和环境等的配置编写是根据保证要素进行的。第二，程序文件的设计和编写。随着实验室组织结构的不断完善和细化，其工作程序一般要结合过程要素和改进要素之间的关系进行程序文件的设计和编写。比如，检验报告的编制、审核和批准程序等内容要根据过程要素进行编写；投诉处理程序、质量体系审核程序和管理评审程序等内容要根据改进要素进行编写；人员培训上岗考核程序、仪器设备管理程序和实验室内务管理程序等内容要根据保证要素进行编写。第三，作业指导书的编写。在编写实验室作业指导书时，一定要结合实验室的有效资源和实际工作环境，将工作人员的工作程序涉及的内容编写为具体的工作制度和工作标准，从而完成实验指导书的编写工作。第四，实验记录的编写。为了更好地改进实验过程，实验室的管理者有必要了解检测过程的具体环节，这就要求检测人员做好记录，使得管理工作可以追溯其问题的根源。因此，检测试验记录工作是质量管理体系的一个重要环节，也是实现改进要素的重要步骤。
4 结束语
检测实验室的质量管理体系结构模型设计不仅要考虑其设计方法，还需要综合考虑保证要素、过程要素和改进要素之间的关系进行相关的设计工作。当然，这3个要素是相辅相成且不可分割的。只有明确实验室各个要素之间的关系，同时结合实验室的具体业务工作，才能做好实验室质量管理体系结构模型的设计，从而促进实验室的正常运行。因此，现阶段研究检测实验室质量管理体系的结构模型设计具有非常重大的现实意义。
关键词：检测实验室；质量管理体系；结构模型；设计
1 质量管理体系的结构方法
按照国际质量管理标准，实验室质量管理体系主要包括质量方针和质量目标两个方面。现阶段，研究比较广泛的质量管理体系结构方法主要包括质量管理体系结构定义分析法、质量管理体系结构质量环分析法和质量管理体系结构分层分析法。质量管理体系结构方法是进一步设计管理结构模型的基础和前提。
2 实验室质量管理体系的结构模型
2.1 质量管理体系保证要素维
目前，检测实验室质量管理体系结构模型一般设计为一种三维结构模型。首先，质量管理保证要素是其质量建设的最重要保证。这一要素能够直接影响实验室运行的质量。在成立一个检测实验室时，首先应制订有关建立实验室的组织结构、管理结构和质量目标等计划。其次，组织结构能够体现实验室每个人的职责，保证实验室所有成员都在为建立高效的实验室而努力工作。实验室组织结构的设计应该严格按照国家标准进行，其工作程序体现在实验室工作的每一个环节。因此，保证要素是确保实验室运行质量的重要环节，只有确保各个要素之间的联系足够密切，才能建立一套完整的结构体系。
2.2 质量管理体系过程要素维
在设计实验室管理体系过程中，质量管理体系中的过程要素反映了实验室运行质量提供的全过程，这也是实验室质量管理体系中的重要组成部分。检测实验室的过程要素主要体现在以下几个方面：第一，核对待测样品的相关信息。主要包括委托方的基本个人信息和待测样品的信息。第二，根据待测样品的信息确定检测标准、检测仪器和样品的预处理等。当预处理完待测样品后，结合委托方提出的相关要求对样品进行检测。质量管理体系中的过程要素旨在确保检测数据的正确性和可靠性。与此同时，质量管理体系的过程要素还要求检测工作人员详细地做好检测每一个环节的记录工作。第三，根据检测结果，由专业工作人员编写检测报告书。过程要素能保证检测报告的准确性和有效性。当检测报告编写完成后，就基本完成了某一样品的检测工作。当然，检测报告还有助于对检测试验环节进行追溯，旨在找出检测中的问题，从而促进检测单位不断改进其检测技术。
2.3 质量管理体系改进要素维
为了保证检测实验室的工作能够满足委托单位的需要，这对检测实验室的发展提出了更高的要求，所以管理体系改进要素是促进实验室能够适应市场快速发展的基础。但是，实验室改进要素不能脱离保证要素和过程要素，只有将3个要素结合起来，才能确保实验室管理体系的完善性。对改进要素而言，这是提高检测实验室业务水平和制度改进的重要环节。当实验室接到要进行售后服务工作时，一定要结合客户的要求进行改进，同时实施实验室内部审核制度，加强对实验室各个环节的审核，从而促进实验室不断进行改进。因此，只有通过加强实验室管理体系改进要素的实施，才能不断提高实验室的业务水平，从而促进实验室的长远发展。
3 实验室管理体系结构模型的设计
实验室管理体系中的3个要素是相互依赖的。在设计实验室管理体系结构模型时，一定要做好实验室质量管理体系文件设计工作，主要包括质量手册、程序文件、作业指导书和记录四方面。当然，这四方面的工作一定要建立在保证要素、过程要素和改进要素相互关系的基础上，才能进一步设计文件。第一，质量手册的设计和编写。在设计和编写质量手册时，一定要结合保证要素、过程要素和改进要素的关系。比如，管理体系、合同评审、记录和质量报告等内容的编写是根据过程要素进行的；申诉和投诉、内部审核和预防措施等内容的编写是根据改进要素进行的；实验室的人员、设施和环境等的配置编写是根据保证要素进行的。第二，程序文件的设计和编写。随着实验室组织结构的不断完善和细化，其工作程序一般要结合过程要素和改进要素之间的关系进行程序文件的设计和编写。比如，检验报告的编制、审核和批准程序等内容要根据过程要素进行编写；投诉处理程序、质量体系审核程序和管理评审程序等内容要根据改进要素进行编写；人员培训上岗考核程序、仪器设备管理程序和实验室内务管理程序等内容要根据保证要素进行编写。第三，作业指导书的编写。在编写实验室作业指导书时，一定要结合实验室的有效资源和实际工作环境，将工作人员的工作程序涉及的内容编写为具体的工作制度和工作标准，从而完成实验指导书的编写工作。第四，实验记录的编写。为了更好地改进实验过程，实验室的管理者有必要了解检测过程的具体环节，这就要求检测人员做好记录，使得管理工作可以追溯其问题的根源。因此，检测试验记录工作是质量管理体系的一个重要环节，也是实现改进要素的重要步骤。
4 结束语
检测实验室的质量管理体系结构模型设计不仅要考虑其设计方法，还需要综合考虑保证要素、过程要素和改进要素之间的关系进行相关的设计工作。当然，这3个要素是相辅相成且不可分割的。只有明确实验室各个要素之间的关系，同时结合实验室的具体业务工作，才能做好实验室质量管理体系结构模型的设计，从而促进实验室的正常运行。因此，现阶段研究检测实验室质量管理体系的结构模型设计具有非常重大的现实意义。