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目的评价一种过氧化物酶法sdLDL-C测定试剂的分析性能。方法参考CLSI EP文件要求对此过氧化物酶法sdLDL-C测定试剂的正确度、精密度、线性、回收实验以及参考区间进行评价,并与DENKA SEIKEN sdLDL-C测定试剂进行方法学比对。结果sdLDL-C测定试剂的正确度、精密度、线性和回收率均达到性能评价标准,其中批内精密度为低浓度3.80%、高浓度2.25%;批间精密度为低浓度3.01%、高浓度2.89%。实测线性范围为0.071~2.533 mmol/L。平均回收率为93.51%。150例