【摘 要】
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目的:对不同厂家硝苯地平缓释片进行体外释放度实验考察,为评定药品的质量提供理论依据。方法:以0.02%的十二烷基硫酸钠为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家(A、B、C、D)的
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目的:对不同厂家硝苯地平缓释片进行体外释放度实验考察,为评定药品的质量提供理论依据。方法:以0.02%的十二烷基硫酸钠为溶出介质,用紫外分光光度法对4个厂家(A、B、C、D)的硝苯地平缓释片进行体外释放度的测定和比较。结果:不同厂家的硝苯地平缓释片溶出速度有显著性差异,溶出速度依次为A>C>B>D。A与C厂家溶出度参数m、T50、Td无显著性差异,但与B、D厂间有显著性差异。结论:C厂家的累积释放度在1 h、4 h、12 h测定时分别为12%～35%、44%～67%和80%以上,可达到缓释、减少用药次数的目的,建议A、B、D厂家改进制备工艺,提高药品质量。
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