离子色谱法测定L-谷氨酸原料药中硫酸根离子的含量

• 作 者: 苏喆 王培 黄哲甦
• 机 构: 天津市药品检验研究院
• 出 处: 天津药学
• 发表日期: 2020年1期
• 关键词: L-谷氨酸原料药 硫酸根离子 离子色谱法 L-glutamate raw materialsulfate ionion chromatography
• 基金项目: 重大新药创制国家科技重大专项(No.2019ZX09721001-006-001),国家药典委员会药品标准制修订研究课题(No.2019H03),天津市“131”创新型人才培养工程项目

目的:建立离子色谱-抑制电导检测法测定L-谷氨酸原料药中硫酸根离子的含量。方法:采用Dionex IonPac AS11色谱柱(250 mm×4 mm);淋洗液为2.25 mmol/L碳酸钠和4 mmol/L碳酸氢钠溶液;流速:1.0 ml/min;进样量:25μl;柱温:30℃;采用外标法定量。结果:硫酸根离子在0.0025~20μg/ml浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为98.86%,RSD为1.62%(n=9)。结论:本方法专属性强、灵敏度高、定量准确,适用于L-谷氨酸原