【摘 要】
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以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,采用正交设计优化盐酸二甲双胍缓释片的处方。所得优化处方为:HPMCK100M-药物重量比为0.25∶1,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K90为黏合剂。测定了优化
【机 构】
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中国药科大学药学院,上海药明康德新药开发有限公司,
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以羟丙甲纤维素(HPMC)为骨架材料,采用正交设计优化盐酸二甲双胍缓释片的处方。所得优化处方为:HPMCK100M-药物重量比为0.25∶1,聚乙烯吡咯烷酮(PVP)K90为黏合剂。测定了优化制品在不同pH介质(pH 1.0盐酸、pH 4.5乙酸盐缓冲液和pH 7.4磷酸盐缓冲液)中的溶胀因子和体外释放行为,并用不同模型拟合,继而考察药物释放与缓释片溶胀因子间的相关性。研究表明,所得制品的溶胀与体外释药况均符合Korsmeyer-Peppas模型;药物释放机制为Fick扩散。释药行为不依赖于介质pH的改变,且骨架片的溶胀对药物的释放起主导作用。本品中药物释放与骨架溶胀间具有良好的线性关系。
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