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目的分析确定富马酸福莫特罗样品中大于0．1％的有关物质。方法以高效液相色谱法（high performance liquid chromatography，HPLC）法分析确定的杂质为研究对象，采用液质联用法（LC—MS），确定有关物质。结果分析确定了富马酸福莫特罗样品中存在的一个主要有关物质，该杂质的相对保留时间（Rt=0．7）、分子量和质谱特征均与欧洲药典EP5记载的富马酸福莫特罗中的杂质B相一致。结论本文建立的LC—MS方法和实验数据为富马酸福莫特罗的质量控制提供了重要依据。