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Eurand N.V.公司近日宣布FDA已经批准该公司的胰脂肪酶(pancrelipase,Zenpep)缓释胶囊用于囊性纤维化(CF)或其他原因引起的胰腺外分泌功能不全(EPI)。Zenpep是目前FDA批准的唯一一个在成年和儿童中均进行了临床研究的胰腺酶产品。临床研究中儿童受试者的年龄为1~12岁。而且根据婴儿、幼儿、青少年以及成年EPI患者不同年龄段进行了不同剂量的研究。