GLP规范在多场所研究的组织和管理中的应用探讨

来源 :2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛 | 被引量 : 0次 | 上传用户：yintaozhy1988

【摘要】

：

多场所试验研究是指由多个场所(包括试验机构和所有试验场所)执行的工作组成的研究.多场所试验管理对于试验场所分散的机构显得十分必要,对试验场所分散的GLP机构,建立符合GLP要求的多场所试验管理体系是必须的.OECD的GLP原则及中国国家认证认可监督管理委员会发布的《良好的实验室规范(GLP)原则》与实施要求中有专门的阐述,SFDA颁布的《药物非临床研究质量管理规范》及检查办法没有专门的阐述.

【作者】

：

杨威

【机构】

：

广州医药研究总院药物非临床评价研究中心国家广州新药安全评价研究重点实验室,广东广州510240

【出处】

：

2013年(第三届)中国药物毒理学年会暨药物非临床安全性评价研究论坛

【发表日期】

：

2013年1期

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