双光径免疫分析仪测定免疫球蛋白性能验证与评价

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目的 评价双光径分析仪测定免疫球蛋白的精密度、准确性、可报告范围和参考区间,同时观察透射比浊方法测定精密度、准确性、可报告范围和参考区间.方法 批内随机测定混合血清20次;批间每天测定质控血清5次,连续4 d;测定本省临床检验中心质控品与其靶值比较、返测校准品与厂家赋值比较;选择接近线性范围的上限和下限混合血清进行测定.结果 IgG、IgA、IgM批内精密度CV小于4.0%,批间精密度CV小于6.0%、本省临床检验中心质控品IgG、IgA低值偏倚大于25.0%,IgM大于29.8%、返测定标液偏倚IgG
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