【摘 要】
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目的评价国产纳美芬注射液拮抗芬太尼复合麻醉呼吸抑制的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照试验设计。芬太尼复合静脉麻醉患者,手术结束停止丙
【机 构】
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温州医学院附属第二医院; 上海交通大学医学院附属仁济医院; 复旦大学附属中山医院; 上海长海医院; 青岛市立医院; 中国人民解放军第二军医大学统计教研
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目的评价国产纳美芬注射液拮抗芬太尼复合麻醉呼吸抑制的有效性和安全性。方法采用多中心、随机、单盲、阳性药物平行对照试验设计。芬太尼复合静脉麻醉患者,手术结束停止丙泊酚输注时,无自主呼吸或呼吸频率<10次·min-1,或呼吸末二氧化碳分压>6 kPa。试验组予纳美芬0.25μg·kg-1,累积剂量不超过1μg·kg-1;对照组予纳洛酮1μg·kg-1,累积剂量不超过1mg。观察比较2组呼吸恢复率、拔管时间等,并对实验室指标进行评估。结果共入组病例218例,其中试验组110例,对照组108例,无脱落和剔除病例。试验组在用药后10min呼吸恢复率为96.4%,高于对照组（88.0%）,差异显著（P<0.05）。试验组用药后拔管时间（5.4±0.3）min,对照组（6.1±0.4）min,2组差异无显著意义（P>0.05）。试验组不良反应率0.9%（1/110）,对照组2.8%（3/108）,组间无显著差异（P>0.05）,且均可自行缓解。结论纳美芬治疗术后芬太尼过量引起的呼吸抑制,患者呼吸恢复率优于纳洛酮,安全性相似。
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